Виды государственной регистрации
- Минеральная вода, тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво.
- Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического питания, продукты для питания спортсменов.
- Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.
- Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты.
- Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
- Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства.
- Товары бытовой химии.
- Потенциально опасные химические и биологические вещества .
- Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
- Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей.
- Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами.
Виды работ по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения:
- Для производителей РФ разработка полного комплекта документации (ТУ, ТР, ППК и т.д). Цены уточняйте по телефону.
- Подача заявки (подготовка регистрационного досье) на регистрацию продукции медицинской техники в «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»;
- Санитарно-гигиенические испытания;
- Технические испытания;
- Клинические испытания в 3-х государственных медицинских учреждениях;
- Принятие решения о регистрации комиссией Минздрава;
- Получение регистрационного свидетельства в Минздраве.
Срок: до 7 месяцев
Стоимость: от 1800 руб. (в зависимости от программы согласований и испытаний)
Виды работ по регистрации дезинфицирующих средств:
- Для производителей РФ разработка полного комплекта документации (ТУ, ТР, ППК и т.д). Цены уточняйте по телефону.
- Составление регистрационного досье;
- Проведение лабораторных исследований на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением комиссии таможенного союза от 28.05.2010г. №299 (далее – ЕСТ), глава 2, раздел 20 «Требования к дезинфицирующим средствам»;
- Токсикологическая оценка;
- Токсикологические испытания;
- Оценка специфической эффективности;
- Проведение дезинфектологической экспертизы;
- Подготовка заявления и комплекта документов для подачи в комиссию по средствам дезинфекции;
- Получение Свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующего средства, и внесение в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
- Разработка инструкции по применению, согласование инструкции по применению.
Срок: от 5 месяцев
Стоимость: от 1600 руб.
Виды работ по сопровождению государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в РФ:
- Подготовка комплекта документов (формирование досье);
- Организация лабораторных испытаний на соответствие Единым санитарным требованиям;
- Подача заявления и комплекта документов в уполномоченный орган для получения Свидетельства о государственной регистрации;
- Получение Свидетельства о государственной регистрации пищевой добавки.
В Беларуси пищевые добавки подлежат обязательному подтверждению их безопасности для человека, выраженному в виде государственной регистрации пищевых добавок. Она осуществляется уполномоченными ведомствами Министерства здравоохранения РФ. В России данную регистрацию осуществляет «Роспотребнадзор».
Срок: 7-8 месяцев
Стоимость: от 1600 руб.
ДЛЯ чего нужна государственная регистрация?
В соответствии с Законом Российской Федерации «О санитарно-эпидемическом благополучии населения» государственной гигиенической регистрации и регламентации подлежат производимые в Российской Федерации и закупаемые по импорту химические и биологические вещества, материалы и изделия из них, представляющие потенциальную опасность для здоровья людей, а также продукция производственно-технического назначения, товары для личных (бытовых) нужд, включая продукты питания.
C 01.01.2011 года процедура получения удостоверения о государственной гигиенической регистрации (УГГР) Министерства Здравоохранения Российской Федерации отменена.
Документом, подтверждающим данную регистрацию является свидетельство о государственной регистрации (СГР), заменяющее существовавшее ранее на территории Российской Федерации свидетельство о государственной гигиенической регистрации (ГГР).
Государственной регистрации подлежит продукция, впервые изготавливаемая на таможенной территории таможенного союза, а также впервые ввозимая на таможенную территорию таможенного союза.
Свидетельство о государственной регистрации оформляется по единому образцу и действительно во всех странах Таможенного союза без ограничения срока действия!
Юридический адрес: РБ, 220004,
г. Минск, ул. Короля, дом 17, офис 28
УНП: 190933570